Журнал медицинских методов диагностики
Открытый доступ

Абстрактный

Аналитическая оценка ридера гемоглобина Hemochroma POC

Ваньяма ФМ, Секадде-Кигонду К, Матури П

Предыстория: Надлежащая лабораторная практика требует, чтобы клинические лаборатории проверяли заявленные характеристики метода, прежде чем результаты, полученные с помощью такого инструмента, можно будет использовать для принятия решений об уходе за пациентами. Аналитическая оценка нового метода оказания помощи должна проводиться до его внедрения в повседневное использование, чтобы подтвердить заявленные характеристики его аналитической производительности.

Цель: Оценить степень аналитической точности ридера гемоглобина Hemochroma POC по сравнению с гематологическим анализатором Coulter AcT .

Дизайн и условия исследования: Сравнительное исследование, проведенное в Университете Найроби, тематическом подразделении лаборатории клинической химии и кафедре акушерства и гинекологии.

Материалы и методы: Оценка проводилась в соответствии с рекомендациями Европейского комитета по стандартам клинических лабораторий (ECCLS) и рекомендациями по оценке инструментов для тестирования на месте оказания помощи Австралийской ассоциации клинических биохимиков (AACB). Аналитическая способность считывателя Hemochroma POC (Boditech Med Inc.) определять уровни гемоглобина (Hb) в соответствии с заявленными производителями уровнями точности оценивалась с использованием рутинного «сравнительного» метода Coulter AcT (Beckman Coulter Inc, Fulerton, CA 92835).

Результаты: Считыватель гемоглобина Hemochroma POC показал коэффициент корреляции 0,976 по сравнению с гематологическим анализатором Coulter AcT. Наклон и пересечение оси Y, а также их 95% доверительные интервалы составили 0,990 (95% ДИ 0,891–1,020) и 0,003 (95% ДИ -0,151–1,439) соответственно.