Журнал клинической и экспериментальной офтальмологии
Открытый доступ

Абстрактный

Комбинированная терапия с диетическим зеаксантином при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации. Рандомизированное клиническое исследование

R Джозеф Олк, Энрике Перальта, Деннис Л. Джирхарт, Мелисса М. Браун, Гэри С. Браун

Цель: Предыдущее сравнительное интервенционное исследование показало, что пероральный зеаксантин, добавленный к тройной терапии интравитреального бевацизумаба, интравитреальных кортикостероидов и фотодинамической терапии с вертепорфином для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (NVAMD), был сравнительно эффективным и экономически эффективным. Для подтверждения этих эффектов было проведено рандомизированное клиническое исследование.

Методология: Двухлетнее, тройное слепое, рандомизированное клиническое исследование включало 144 участника (168 глаз) с NVAMD на тройной терапии (TT) (интравитреальный бевацизумаб, фотодинамическая терапия с пониженной плотностью и интравитреальный дексаметазон) или ту же тройную терапию с добавлением перорального зеаксантина (TTZ) по 20 мг в день. Данные были смоделированы для 11-летней ожидаемой продолжительности жизни среднего участника.

Результаты: Через 24 месяца двадцать семь процентов (17/62) глаз TTZ прибавили ≥ 15 букв, по сравнению с 9% (7/81) глаз TT (p=0,003). Среди участников с односторонним NVAMD NVAMD развился у 23% (12/53) глаз TT и 6% (3/47) парных глаз TTZ с атрофической возрастной макулярной дегенерацией (AMD) (p=0,02) через 24 месяца после исходного уровня. Коэффициент прироста стоимости/полезности пероральной добавки зеаксантина был на удивление низким и составил 30 долларов США/QALY (год жизни с поправкой на качество). Добавление зеаксантина к ТТ экономически эффективно в любой стране, поскольку 11-летняя стоимость ТТЗ (14 486 долл. США) превышает стоимость ТТ (14 480 долл. США) всего на 6 долл. США, но при этом обеспечивает прирост QALY на 0,200.

Заключение: Пероральное добавление зеаксантина в тройную терапию для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации сравнительно эффективно, поскольку оно улучшает зрение и снижает частоту возникновения последующей неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации у парных глаз с атрофической возрастной макулярной дегенерацией на 74%. Пероральное добавление зеаксантина очень экономически эффективно в США и во всем мире по сравнению с большинством офтальмологических вмешательств.