Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Разработка и валидация метода жидкостной хроматографии для определения остатков цефдинира на поверхностях производственного оборудования

Магда Акл, Мона Ахмед и Ахмед Рамадан

Процедура валидации очистки поверхностей производственного оборудования цефдинира проводилась с использованием ватных тампонов, смоченных экстракционным раствором (900 мл воды и 3,0 мл фосфорной кислоты, с последующей корректировкой pH до 7,0 ± 0,05). Метод ВЭЖХ был валидирован на системе ЖХ с использованием Waters (США) Symmetry - C18 (250 мм × 4,6 мм × 5 мкм) при 25 °C в присутствии подвижной фазы, состоящей из ацетонитрила: буфера pH 7 (85-15) при скорости потока 1,0 мл/мин и объеме инъекции 20 мкл в диапазоне концентраций 14,5-74,5 мкг мл-1. УФ-детектирование проводилось при 254 нм. Предел обнаружения (DL) и предел количественного определения (QL) составили 0,7 и 2,2 мкг мл-1 соответственно. Внутридневная и междневная точность, выраженная как относительное стандартное отклонение (RSD), была ниже 2,00%. Извлечение составило 98,68, 101 и 102,28% для трех уровней концентрации со средним извлечением 100,65%.