Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Разработка и валидация метода ВЭЖХ для одновременной оценки тартрата бримонидина и малеата тимолола в нерасфасованной и фармацевтической лекарственной форме

Абдулла А. Эльшанаване, Лобна М. Абдельазиз, Мустафа С. Мохрам и Хани М. Хафез

Бримонидин тартрат и тимолола малеат используются при лечении глаукомы путем снижения внутриглазного давления. Для их анализа был разработан валидированный метод ВЭЖХ. Метод был реализован на колонке BDS HYPERSIL Cyano (250×4,6 мм, 5 μ), а подвижная фаза состояла из ацетата аммония (pH 5,0, 0,01 М) - метанола (40:60, об./об.), которая прокачивалась со скоростью потока, равной 1,5 мл/мин при температуре окружающей среды. 20 мкл растворов образцов лекарственных средств контролировались на двух фиксированных длинах волн (лямбда = 254,0 нм для бримонидина тартрата и 300,0 нм для тимолола малеата). Предложенный метод был валидирован с точки зрения линейности, точности, прецизионности и пределов обнаружения и количественного определения в соответствии с ICH.