Журнал прикладной фармации
Открытый доступ

Абстрактный

РАЗРАБОТКА УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКИХ МЕТОДОВ И ВАЛИДАЦИЯ ДЛЯ ОЦЕНКИ СИМВАСТАТИНА В НЕФТЯНОЙ И ТАБЛЕТЧАТОЙ ФОРМАХ ДОЗИРОВАНИЯ МЕТОДОМ МАКСИМУМОВ ПОГЛОЩЕНИЯ И ПЛОЩАДИ ПОД КРИВОЙ

Винит Чавхан, Кавья Редди, Кашмира Аххирао

Введение: Разработать два простых метода УФ-спектрофотометрии для одновременной оценки симвастатина (SMV) в объемной и таблетированной лекарственной форме и проверить их в соответствии с рекомендациями ICH. Методы: Метод A включал метод максимума поглощения, основанный на измерении поглощения симвастатина в метаноле при λmax симвастатина 238 нм, а Метод B включал метод площади под кривой (AUC), основанный на измерении AUC в диапазоне 234-240 нм. Результаты: Разработанные методы были проверены на линейность, точность, достоверность, LOD и LOQ в соответствии с рекомендациями ICH. Оба метода оказались линейными в диапазоне концентраций 4-32 мкг/мл для симвастатина. Заключение: Настоящие методы оказались простыми, линейными, точными, аккуратными и чувствительными и могут использоваться для рутинного анализа контроля качества для оценки симвастатина в объемной и таблетированной лекарственной форме.