Журнал клинических испытаний
Открытый доступ
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Джуй-Лин Фан, Терренс О'Доннелл, Джереми Лэнфорд, Лай-Кин Вонг, Эндрю Н. Кларксон и Ю-Чье Ценг
Предыстория: Пациенты с транзиторной ишемической атакой (ТИА) подвержены высокому риску инсульта, несмотря на современные методы лечения. Известно, что повышенная вариабельность артериального давления (BPV) и сосудистая дисфункция увеличивают риск инсульта у пациентов с ТИА. Поэтому улучшение этих гемодинамических параметров может помочь снизить частоту инсультов у этих пациентов.
Цель: Предлагаемое исследование будет изучать эффективность добавления нитратов в пищу на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную гемодинамику у пациентов, у которых недавно диагностирована ТИА.
Методы: Это исследование представляет собой рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное групповое клиническое исследование с набором пациентов на основе строгих критериев включения/исключения. Пациенты с впервые выявленным диагнозом, поступившие в течение 48 ч с момента появления симптомов, будут оцениваться для определения их пост-ТИА, пред-лечебных исходных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных параметров. Они будут включать: BPV от удара к удару, цереброваскулярную реактивность CO 2 и церебральную ауторегуляцию (индексы цереброваскулярного здоровья), диаметр плечевой артерии, центральное и периферическое артериальное давление, сосудистые факторы риска (т. е. артериальное давление в состоянии покоя) и концентрацию нитрата/нитрита в плазме. После предварительной оценки участники будут рандомизированы для приема либо 7-дневной диетической добавки нитрата (нитрат натрия в капсулах, 10 мг/кг/день), либо 7-дневного плацебо. Идентичная последующая оценка будет реализована после вмешательства.
Заключение: Это исследование заложит основу для клинических испытаний по оценке терапевтического потенциала добавления нитратов в пищу в качестве вторичной стратегии профилактики инсульта у пациентов с высоким риском.