ВИЧ: текущие исследования
Открытый доступ
ISSN: 2572-0805
ISSN: 2572-0805
Доктор Кеннет Кинту
Разработка безопасной и эффективной вакцины против вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку значительно приблизит цель ликвидации ВИЧ-инфекции у детей. Сообщаются результаты безопасности и осуществимости фазы I рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования ALVAC-HIV vCP1521 у младенцев, рожденных женщинами, инфицированными ВИЧ-1 в Уганде. Методы для младенцев , подвергшихся воздействию ВИЧ, были зарегистрированы при рождении и рандомизированы (4:1) для получения вакцины или плацебо-раствора внутримышечно при рождении, в возрасте 4, 8 и 12 недель. Реактогенность вакцины оценивалась при вакцинации и на 1 и 2 день после вакцинации. Младенцы наблюдались до 24 месяцев. Статус ВИЧ-инфекции определялся с помощью ПЦР ДНК ВИЧ. Результаты С октября 2006 г. по май 2007 г. в исследование было включено 60 младенцев (48 вакцина, 12 плацебо), при этом показатель удержания составил 98% в течение 24 месяцев. Один младенец был исключен, но среди 59 оставшихся младенцев не было пропущенных визитов или вакцинаций. Иммунные реакции, вызванные вакцинацией от дифтерии, полиомиелита, гепатита B и гемофильной инфекции типа B, а также кори, были схожими в двух группах. Вакцина хорошо переносилась без серьезных или опасных для жизни явлений реактогенности. Неблагоприятные явления были равномерно распределены по обеим группам исследования. У четырех младенцев был диагностирован ВИЧ-инфицированный [3 при рождении (2 вакцина, 1 плацебо) и один в группе вакцины в возрасте 2 недель]. Интерпретация вакцинации ALVAC-HIV vCP1521 была осуществимой и безопасной для младенцев, рожденных ВИЧ-инфицированными женщинами в Уганде. Проведение высококачественных испытаний вакцины против ВИЧ для младенцев достижимо в Африке.