Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Уроки, извлеченные из рандомизированного контролируемого исследования бариатрической хирургии по сравнению с интенсивной модификацией образа жизни для лиц с диабетом 2 типа

Скотт Риттер, Дэвид Б. Сарвер, Жаклин С Спитцер, Мэрион Л. Веттер, Рене Х. Мур, Ноэль Н. Уильямс и Томас А. Уодден

Цель: Относительно небольшое количество рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) сравнивали бариатрическую хирургию с модификацией образа жизни для снижения веса и улучшения состояния при диабете 2 типа.
РКИ «Хирургия или вмешательство в образ жизни при диабете» (SOLID) было разработано для устранения этого недостатка путем сравнения
(1) операции по шунтированию желудка по Ру (RYGB),
(2) операции по регулируемому бандажированию желудка (AGB) и
(3) нехирургической интенсивной модификации образа жизни (ILM) для снижения веса с изменениями веса и статуса диабета.
Методы: SOLID был РКИ в течение первых 24 месяцев, но из-за низкого набора был преобразован в перспективное наблюдательное исследование в течение последних 12 месяцев.
Результаты: В общей сложности 1290 человек запросили информацию об исследовании и прошли первичный скрининг. Из них 209 соответствовали критериям, однако только 18 были включены в исследование (3 RYGB, 3 AGB, 12 ILM). Было выявлено множество препятствий для включения пациентов, включая проблемы, связанные с критериями соответствия, нежелание принимать случайное распределение на три вмешательства и отсутствие страхового покрытия или наличия средств для оплаты бариатрических процедур.
Заключение: эти проблемы требуют вдумчивого внимания со стороны исследователей, которые планируют будущие РКИ в этой области.