Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Жидкостно-хроматографический анализ празозина в АФИ, лекарственной форме и сыворотке: применение к исследованиям взаимодействия лекарственных средств с металлами

Наджма Султана, Мухаммад Саид Арайне и Шабана Наз Шах

Празозина гидрохлорид — симпатолитический альфа-адреноблокатор, используемый при лечении тревожности, гипертонии, рефрактерного отека легких и панических расстройств. Разработан и валидирован быстрый, эффективный, экономичный и воспроизводимый изократический обращенно-фазовый метод определения празозина в активном фармацевтическом ингредиенте, лекарственной форме и сыворотке человека с использованием подвижной фазы 75:25 об./об. ацетонитрил:вода с pH 3,20, отрегулированным ледяной уксусной кислотой. Подвижная фаза прокачивалась со скоростью потока 1,5 мл мин−1 с использованием градиентного элюирования через предварительно упакованную колонку Nuclosil, C18 (250×4,6 мм, 10 мкм). УФ-детектирование проводилось при 250 нм. Метод был валидирован в соответствии с рекомендациями ICH. Калибровочная кривая была линейной в диапазоне концентраций 1,0-10 мкг мл−1 с коэффициентом корреляции 0,9999 и нижними пределами обнаружения и количественного определения как 3,3 и 2,2 нг мл−1 и 9,8 и 6,1 нг мл−1 в сыром материале и сыворотке соответственно. Было обнаружено, что восстановление находится в диапазоне 99-100% и точность менее 1%. Разработанный метод был успешно применен для рутинного анализа фармацевтических рецептур лекарственных препаратов и сыворотки, а также для изучения взаимодействия празозина с металлом, необходимым для организма человека при физиологической температуре (37°C).