Внутренняя медицина: открытый доступ
Открытый доступ

Абстрактный

Новые лекарственные терапии системной красной волчанки: систематический обзор

Бенкен АЕ

Из литературных исследований только исследования белимумаба достигли первичных и некоторых вторичных конечных точек. Введение: Системная красная волчанка (СКВ) — это мультиорганное аутоиммунное заболевание, вызванное иммунной реакцией против ДНК. Несмотря на непрерывный прогресс в исследованиях, смертность пациентов с СКВ по-прежнему в 2–4 раза выше, чем у здорового населения, а побочные эффекты стандартных препаратов (особенно кортикостероидов) ухудшают качество жизни пациентов. Вот почему существует острая необходимость в новых методах лечения. В этой статье рассматриваются все клинические испытания фазы III новых препаратов для лечения СКВ, опубликованные с 2011 года, и анализируются препараты на предмет их соответствующих эффектов.

Методы : MEDLINE (PubMed), Livivo, The Cochrane Library и Embase были систематически просмотрены на предмет соответствующих публикаций. Были включены только рандомизированные, плацебо-контролируемые и двойные слепые исследования, опубликованные не ранее 2011 года. Критериями исключения были анализ только одного проявления органа (например, волчаночный нефрит), недостаточная мощность или отсутствие полного текста. Исследования были проанализированы на предмет эффективности их соответствующих препаратов и возможных побочных эффектов.

Результаты : 7 исследований были включены в шорт-лист. Табалумаб продемонстрировал значительное улучшение биомаркеров, но клинические эффекты были низкими, а первичная конечная точка была достигнута только в одной группе лечения. Ни одна из вторичных конечных точек не была достигнута. Атацицепт продемонстрировал некоторые полезные эффекты в группе лечения 150 мг, но к этим результатам следует относиться скептически, поскольку эта группа была преждевременно прекращена из-за смерти двух пациентов. Группа 75 мг не достигла первичной конечной точки. Лечение эпратузумабом не показало значительных эффектов.

Заключение : Из всех проанализированных препаратов белимумаб показывает наилучшую эффективность и поэтому может быть рекомендован для пациентов с СКВ. Необходимы дальнейшие исследования табалумаба и атацицепта, с особым акцентом на возможные побочные эффекты последнего. Исследования эпратузумаба дали неутешительные результаты, и поэтому этот препарат не может быть рекомендован.