ISSN: 2167-0870
Салем Альсувайдан*
Сценарий этого проекта возник из объединения надлежащей клинической практики (GCP) и управления проектами для профессионалов (PMP); поскольку все исследования и клинические испытания рассматриваются как исследовательские проекты, то нам необходимо подготовить и сформулировать «Менеджера по исследованиям» для исследовательских проектов с конкретным описанием работы для того, какие шаги необходимо выполнить, чтобы получить успешные и завершенные клинические испытания. Фактически, написание этой книги зависит от двух основных справочных статей, а именно: «Руководство по своду знаний по управлению проектами: (руководство PMBOK)» управление проектами для профессионалов и «Руководство по требованиям к клиническим испытаниям (версия 1.3)», сектор лекарственных препаратов, Саудовское управление по контролю за продуктами и лекарствами, Королевство Саудовская Аравия.