Журнал медицинских методов диагностики
Открытый доступ

Абстрактный

Тест на антитела к SARS-CoV-2 — надежен ли он?

Разия Каусар

Иммунная система вырабатывает антитела в ответ на чужеродные частицы или угрозу, такую ​​как определенный вирус. Для обнаружения этих антител в настоящее время предпочтение отдается серологическому тесту или тесту на антитела SARA-CoV-2. Доказано, что это серологическое тестирование полезно для изучения истории инфекции у человека, для скрининга стадии заболевания и для разработки и улучшения вакцины. Серологическое/антителевое тестирование, обладающее высокой чувствительностью, означает, что анализ будет давать меньше ложных результатов, что, следовательно, поможет в идентификации ранее инфицированных пациентов.

При тестировании на антитела изучается иммунный ответ организма на прошлую или активную инфекцию вирусом CoV-2, тогда как при тестировании на основе ПЦР инфекция SARS-CoV-2 напрямую идентифицируется по наличию генетического материала (РНК). Разработка обоих типов тестов, как специфичных, так и чувствительных, имеет решающее значение.

Было отмечено, что реакция антител варьируется в зависимости от тяжести заболевания в разных образцах пациентов. Различные исследования показывают, что у пациентов с тяжелой формой Covid-19 вырабатывается относительно большое количество антител по сравнению с пациентами с легкой формой инфекции. Это причина того, что процент положительного согласия (PPA) или чувствительность выше у лиц с более тяжелыми симптомами из-за инфекции Covid-19.

Недавно был разработан качественный IVD-тест для обнаружения антител, вырабатываемых в ответ на SARS-CoV-2. Этот иммуноанализ состоит из двух фрагментов белка. Один фрагмент представляет собой специфический белок SARS-CoV-2, а другой — субъединицу люциферазы NanoBiT (NanoLuc Binary Technology). Если в сыворотке или плазме присутствуют антитела (к SARS-CoV-2), то образуется активный люминесцентный фермент, поскольку фрагменты белка притягиваются антителами в непосредственной близости. В этом типе иммуноанализа связывающие взаимодействия происходят в гомогенном растворе, в отличие от ELISA, в котором взаимодействие антител происходит в гетерогенном растворе. Помимо этого, IVD-тест также быстрый и простой. Обычные методы ELISA включают многочисленные этапы штриховки и промывки, регулярно вызывающие противоречивую информацию, включают различные этапы нейтрализации и идентификации, часто снижающие ясность и увеличивающие смятение фундамента, и могут занять часы, чтобы получить результаты.

Иммуноферментный анализ IVD SARS-CoV-2 устраняет необходимость во всех промываниях, сокращая соглашение до нескольких простых шагов. Это подразумевает меньшее время активности, позволяя лаборатории быстрее проходить рабочий процесс и переходить от теста к результату не совсем за 60 минут. Рабочий процесс не требует специальных планшетов или интереса к огромному лабораторному оборудованию, вместо этого требуется блестящий профессиональный микропланшет на пользователя. Аналогичным образом, исследование можно легко компьютеризировать на большинстве крупных контролеров жидкостей, чтобы обязать тестирование больших наборов образцов.

Основным ограничением тестов на антитела к SARS-CoV-2 является отсутствие точного представления о том, как долго антитела сохраняются в организме и обеспечивает ли наличие антител у человека иммунитет к вирусу в будущем или нет.

Иммуноферментный анализ SARS-CoV-2 различает человеческие антитела против антигена домена связывания рецептора (RBD) внутри субъединицы S1 белка шипа (S) SARS-CoV-2, в отличие от многочисленных доступных тестов на нейтрализацию, которые распознают антитела против белка нуклеокапсида (N). Исследования показали, что белок шипа (S) может обеспечивать предпочтительную воздействующую способность по сравнению с белком нуклеокапсида (N) для оценки антител, явно выраженных против SARS-CoV-2. Многочисленные специалисты продемонстрировали, что антитела, созданные против белка шипа (S), многие из которых явно доставлены против пространства RBD, подходят для вирусного баланса и сосредоточены в усилиях по улучшению лечения и иммунизации.

Для тестирования на распространенность и скрининга можно использовать тесты на иммунный ответ, чтобы отличить людей, которые не были госпитализированы и могли не иметь известного заражения SARS-CoV-2. Кроме того, клиническая картина нескольких обследований показывает, что ответ антител может усиливаться с серьезностью проявления.