Исследования здорового старения
Открытый доступ
ISSN: 2261-7434
ISSN: 2261-7434
Ян Заджак, Пол Кавуото, Ванесса Дантир, Гэри А. Уиттерт, Дебра Краузе, Линди Лоусон, Мэнни Ноукс, Джули Сиретт, Джулия Уивер, Луиза Беннетт
Предыстория: Перекрестные данные свидетельствуют о положительной связи между уровнем витамина D и когнитивными функциями и настроением; однако клинические данные с вмешательством отсутствуют. Дефицит витамина D распространен среди пожилых людей. Если это оправдано, добавки предлагают потенциально экономически эффективный подход для поддержания качества жизни, зависящего от когнитивных функций, у стареющих групп населения. Воздействие ультрафиолетового света повышает содержание витамина D в грибах, которые представляют собой новый и удобный источник диетического витамина D (D2). Здесь мы представляем протокол исследования, чтобы определить, улучшает ли повышение уровня витамина D когнитивную функцию, настроение и симптомы депрессии у здоровых пожилых людей.
Методы: исследование представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием 400 здоровых мужчин и женщин в возрасте 60–90 лет. Субъекты, предварительно проверенные на наличие факторов, влияющих на когнитивные способности, но не на уровень витамина D, рандомизированы в четыре группы, получающие ежедневные добавки параллельно в течение шести месяцев; либо: обогащенные витамином D2 грибные твердые частицы, либо только витамин D3, стандартные грибные твердые частицы или плацебо. Первичными конечными точками являются: изменения в сывороточных метаболитах 25-OH-D2 и 25-OH-D3 и общая когнитивная деятельность. Вторичные конечные точки включают настроение и симптомы депрессии. Анализ данных будет скорректирован с учетом ковариантных показателей. Образцы крови, взятые во время трех визитов в клинику (исходный уровень, 5 недель и 6 месяцев), будут сохранены.