Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Влияние риновирусных инфекций на детскую кардиохирургию (риск): протокол исследования для проспективного когортного исследования

Аннелоес Л ван Рейн, Питер П. Рулевельд, Роб Б. П. де Уайлд, Эрик В. ван Цвет, Марк Дж. Хазекамп, Йерун Винк, Джоб Си Джей Калис, Алоис К. Крус и Ютте Х. К. де Врис

Предыстория: Респираторные инфекции считаются потенциальным риском неблагоприятных событий у детей, перенесших операцию. Риновирус является частой причиной респираторных инфекций, а врожденный порок сердца является фактором риска тяжелой риновирусной инфекции. Однако мы не знаем, каково влияние клинических или субклинических риновирусных инфекций на послеоперационный период после врожденной операции на сердце у детей.
Основываясь на нашем клиническом опыте, одном исследовании случай-контроль и случае, описанном в литературе, мы предполагаем, что дети с положительным результатом ПЦР на риновирус до операции дольше находятся в отделении интенсивной терапии по сравнению с детьми с отрицательным результатом теста.
Методы/дизайн: Это проспективное одноцентровое наблюдательное исследование в Медицинском центре Лейденского университета с участием примерно 250 детей (<12 лет), перенесших плановую операцию на сердце по поводу врожденного порока сердца.
Родителям/опекунам детей будет предложено заполнить анкету для оценки респираторных симптомов в последние недели перед операцией у их ребенка. В операционной будет собран мазок из носоглотки. Клинические данные будут собираться ежедневно во время поступления в отделение интенсивной терапии для детей, а также будет регистрироваться продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии для детей и продолжительность пребывания в больнице. Если дети все еще интубированы на 4-й день, будет собран второй мазок из носоглотки и остаточная кровь. Образцы будут проверены на риновирус с помощью полимеразной цепной реакции. Первичным результатом является продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии для детей с положительным результатом на риновирус по сравнению с пациентами с отрицательным результатом на риновирус.
Обсуждение: Это первое исследование, в котором детей скрининговали на риновирус перед операцией на сердце и изучали влияние на продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии для детей. Кроме того, мы стремимся выявить детей с риском длительной госпитализации в отделение интенсивной терапии для детей после операции на сердце.