Лекарственные и ароматические растения
Открытый доступ

Абстрактный

Терапевтическая эффективность растительного лекарственного продукта Hibiscus sabdariffa у пациентов с гипертонией: 16-недельное контролируемое и рандомизированное клиническое исследование

Эррера-Арельяно А, Самильпа А, Хименес-Феррер Х.Э., Крус-Эрнандес А.М., Клементе-Катонга А, Эррера-Альварес С. и Торториелло Х.

Предыстория: Антигипертензивная эффективность экстрактов Hibiscus sabdariffa была зарегистрирована в клинических исследованиях краткосрочного периода. В этой статье сообщается о терапевтической эффективности, безопасности и переносимости растительного лекарственного продукта Hibiscus sabdariffa, вводимого в течение 16 недель пациентам с гипертонией.

Дизайн исследования: Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое клиническое исследование. Пациенты: Взрослые с легкой и умеренной гипертонией. Вмешательства: Экспериментальное, капсулы с экстрактом H. sabdariffa (стандартизированным по 100 мг общих антоцианов); Контроль, капсулы с лизиноприлом (5 мг). Дозировка: Одна капсула каждые 12 ч в течение 16 недель. Первичный результат: Терапевтическая эффективность (снижение ≥ 10 мм рт. ст. исходного диастолического артериального давления); Переносимость (отсутствие выраженных побочных реакций); Безопасность (отсутствие патологических изменений в биохимических анализах печени и почек).

Статистический анализ: χ2 , t-критерий ^{Стьюдента} , логранговые тесты и ANOVA для повторных измерений.

Результаты: Было включено сто пятнадцать субъектов; 57 составили экспериментальную группу. Терапевтическая эффективность, наблюдаемая в контрольной группе, была выше, чем в экспериментальной группе (p=0,0001); однако экспериментальная группа показала значительное снижение артериального давления к концу 16 недель лечения (24/14 мм рт. ст.; p=0,0001). Четырнадцать пациентов не переносили ночную дозировку экспериментального лечения (24,5%), сообщая об увеличении частоты ночных мочеиспусканий, и единственный контрольный пациент не переносил лечение (1,7%; p=0,0003). Безопасность составила 100% при обоих методах лечения.

Выводы: У пациентов с гипертонией терапевтическая эффективность растительного лекарственного продукта H. sabdariffa (200 мг антоцианов/день), вводимого в течение 16 недель, была ниже, чем у лизиноприла; однако экспериментальное лечение значительно снизило систолическое и диастолическое артериальное давление и показало 100% безопасность. Поскольку экстракт H. sabdariffa действует как диуретик, ночной прием противопоказан. Необходимы дополнительные клинические исследования для лучшей оценки эффективности и переносимости хронического приема стандартизированных экстрактов H. sabdariffa у пациентов с гипертонией.