Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

ТСХ-денситометрический метод определения некоторых препаратов, снижающих уровень холестерина, в различных комбинациях

Нада С. Абдельвахаб, Бадр А. Эль-Зейни и Салва и Тохами

Чувствительный, селективный, точный и экономичный метод ТСХ-денситометрии был разработан для определения двух бинарных смесей, содержащих антигиперлипидемический Эзетимиб (EZ) в его комбинации с Аторвастатином кальцием (AT) [смесь I] и с Симвастатином (SIM) [смесь II]. В разработанном методе ТСХ-денситометрии EZ, AT и SIM были количественно разделены на пластинах силикагеля 60F254 с использованием этилацетата: гексана: ледяной уксусной кислоты (5,5:4,5:0,1 по объему) в качестве проявляющей системы с УФ-детектированием при 254 нм. Были изучены факторы, влияющие на хроматографическое разделение, кроме того, метод был валидирован в соответствии с руководящими принципами ICH и успешно применялся для определения исследуемых препаратов в их различных лекарственных формах без помех со стороны вспомогательных веществ. Результаты, полученные с помощью разработанного метода TLCD-денситометрии, статистически сравнивались с результатами, полученными с помощью описанного спектрофотометрического метода, и существенных различий между ними обнаружено не было.