Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ
ISSN: 2157-7064
ISSN: 2157-7064
Аларфаж NA и Эль-Тохами MF
В настоящем исследовании мы представили новый, надежный, чувствительный и высокоточный метод капиллярного зонного электрофореза (CZE) для одновременного разделения и определения налбуфина гидрохлорида (NLB) и его родственных антагонистических соединений налоксона гидрохлорида (NLX) и налтрексона гидрохлорида (NLT) в сыпучих лекарственных средствах, фармацевтических препаратах и биологических жидкостях человека . Условия разделения с использованием CZE были оптимизированы, и процесс разделения проводился с использованием капилляра из плавленого кварца общей и эффективной длиной 57 и 50 см соответственно. Применяемым рабочим буфером был ацетатный буфер 20 ммоль л-1 с pH=3,8 при потенциале 15 кВ. Детектирование образцов проводилось с использованием диодной матрицы (DAD) при 230 нм с гидродинамической инъекцией 6 с, при 70 мбар и капиллярном картридже 25 °C. Применяемым внутренним раствором (IS) был фенилэтиламин (PEA). Разработанный метод продемонстрировал превосходное разделение исследуемых препаратов с линейными диапазонами концентраций 5-200, 20-240 и 10-280 мкг мл-1 для NLB, NLX и NLT соответственно. Низкие пределы обнаружения были зафиксированы как 0,3, 5,0 и 6,5 мкг мл-1, в то время как пределы количественного определения были 5, 20 и 10 мкг мл-1 для NLB, NLX и NLT соответственно. Хорошие коэффициенты корреляции были оценены как 0,9997, 0,9995 и 0,9996 для ранее выбранных препаратов соответственно. % RSD находился в приемлемом пределе, что указывает на высокую точность. Отличное разделение и обнаружение с приемлемыми результатами были достигнуты в отношении времени миграции, площади пика и разрешения. Полученные результаты были статистически оценены, а затем сравнены с результатами, полученными с помощью других опубликованных методов. Электрофоретический метод был валидирован в соответствии с руководящими принципами ICH .