Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее домашнее обучение с телемониторинговым руководством и обучение в центре у пациентов с ишемической болезнью сердца: обоснование и дизайн исследования телереабилитации при ишемической болезни сердца (TRiCH)

Андреа Авила, Каатье Гетшалькс, Люк Ванхис и Вероник Корнелиссен

Аэробная способность к физическим нагрузкам (пик VO2) и активный образ жизни связаны с долгосрочным выживанием и снижением сердечно-сосудистой заболеваемости у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Однако большинство пациентов с сердечными заболеваниями не занимаются достаточной физической активностью, чтобы получить или сохранить преимущества физически активного образа жизни. Существует потребность в инновационных методах реабилитации, направленных на повышение долгосрочной приверженности и, следовательно, более устойчивого воздействия на физическую форму. Одной из стратегий может быть использование домашних тренировок в сочетании с телемониторинговым руководством. Здесь мы описываем обоснование, дизайн и методы исследования телереабилитации при ишемической болезни сердца (TRiCH). Основная цель TRiCH — сравнить долгосрочные (=1 год) эффекты 3-месячной индивидуальной программы кардиореабилитации на дому с телемониторинговым руководством (Home-CR) с контролируемой программой кардиореабилитации в центре (Center-CR) у пациентов с ишемической болезнью сердца (фаза III). Исследование планируется как рандомизированное контролируемое проспективное исследование, в котором 105 пациентов с ишемической болезнью сердца (40-75 лет), успешно завершивших трехмесячную амбулаторную программу кардиореабилитации (фаза II), будут рандомизированы в одну из трех групп: Home-CR, Center-CR или контрольную группу на основе 1:1:1. Программы упражнений (частота, интенсивность и время упражнений) пациентов, рандомизированных в Home-CR или Center-CR, будут разработаны в соответствии с текущими рекомендациями по упражнениям. Пациенты в контрольной группе получат рекомендации по поддержанию физически активного образа жизни. Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 12 недель вмешательства и через год наблюдения. Первичным показателем результата является изменение переносимости упражнений, оцениваемое по пиковому потреблению кислорода через 3 и 12 месяцев наблюдения. Вторичные результаты включают детерминанты переносимости упражнений, т. е. физическую активность, эндотелиальную функцию и мышечную функцию, а также
традиционные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и качество жизни. Предполагается, что домашние тренировки с телемониторинговым руководством приведут к более высоким уровням пикового VO2 в течение одного года наблюдения. Набор начался в феврале 2014 года; последний набор ожидается в ноябре 2015 года.