Химиотерапия: открытый доступ
Открытый доступ

Абстрактный

Дизайн исследования: одновременная терапия EGFR-TKI и торакальная лучевая терапия в качестве терапии у пациентов с первым немелкоклеточным раком легких IV стадии с активными мутациями EGFR (исследование ДОСТОВЕРНО)

Ян-Мэй Ван, Юй-Чжун Дуань, Ронг-Ся Ляо, Ян Ли, Сюй Чен и Цзян-Го Сунь

Рак легких является распространенной злокачественной опухолью с высокой заболеваемостью и смертностью во всем мире; У более 70 процентов пациентов диагностирована поздняя стадия заболевания. В настоящее время химиотерапия с одновременной торакальной лучевой терапией (ТРТ) доказала свою эффективность при IV стадии НМРЛ. Ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR-TKI), такой как гефитиниб и эрлотиниб, является стандартным лечением первой линии для пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) IV стадии, постоянно активными мутациями EGFR. Предыдущие исследования in vitro показали, что EGFR-TKI может сенсибилизировать опухолевые клетки к облучению, а некоторые исследования установили, что мутации EGFR, по-видимому, являются благоприятными прогностическими и прогностическими факторами у пациентов с НМРЛ, получивших лучевую терапию. Ретроспективное исследование показало, что сочетание EGFR-TKI с TRT в качестве лечения первой линии при распространенном НМРЛ было эффективным. Однако эффективность этой новой стратегии комбинированного ухода требует дальнейшего подтверждения в хорошем внешнем виде. Это открытое клиническое исследование II фазы с одним направлением, направленное на оценку эффективности и безопасности EGFR-TKI в сочетании с торакальной радиотерапией в первой линии лечения пациентов с НМРЛ IV стадии с развитием мутации EGFR. Мы привлекли к исследованию 47 пациентов, ранее не получавших терапию по поводу первичного и метастатического заболевания, а также с цитологическим или патологическим подтвержденным НМРЛ IV стадии с активными мутациями EGFR. Каждый пациент будет получать эрлотиниб 150 мг в день перорально с одновременной ЗТТ (54~60 Гр/27~30 Ф/5,5~6 недель, в течение 2 недель с начала регистрации) до прогрессирования заболевания или непереносимости токсичности. Исследование было начато в январе 2015 года и, как ожидается, будет завершено в декабре 2017 года.