Журнал медицинских методов диагностики
Открытый доступ

Абстрактный

Точность глюкометра Sensocard: сравнение с эталонным методом глюкозооксидазы

Мулукен Кассахун, Таделе Мелак и Молла Абебе*

Введение: Сахарный диабет является причиной заболеваемости, инвалидности и смертности во всем мире. Измерение уровня глюкозы глюкометром является одним из инструментов диагностики и мониторинга сахарного диабета. Однако точность этого прибора находится под вопросом. Поэтому целью данного исследования была оценка точности глюкометра SensoCard по сравнению с эталонным методом глюкозооксидазы в больнице Университета Гондэра, Гондэр, Эфиопия.
Методы: Проспективное поперечное исследование было проведено в марте 2014 года. Всего было отобрано 122 пациента с сахарным диабетом (равное количество 1 и 2 типа) методом последовательной выборки. Значение глюкозы определялось глюкометром SensoCard и эталонным методом глюкозооксидазы. Данные вводились и анализировались с использованием программного обеспечения SPSS версии 20 и Analyse-it версии 3.76.1. Коэффициент корреляции и смещение рассчитывались для наблюдения за соответствием результата глюкометра сравнительному методу. Минимальная точность Sensocard была определена на основе критериев ISO 15197:2003 и ISO 15197:2013.
Результаты: Шестьдесят три (51,6%) участника были женщинами. Средний возраст составил 46,16 ± 15,5. Среднее
значение глюкозы в сыворотке, измеренное референтным методом, составило 164,78 ± 86,33 мг/дл, а среднее значение глюкозы в капиллярной крови, измеренное глюкометром SensoCard, составило 161,19 ± 78,1 мг/дл. Не было никакой статистически значимой разницы между средним значением глюкометра SensoCard и значением глюкозы референтным методом (p-значение = 0,052). Коэффициент корреляции между двумя методами составил 0,975. Глюкометр SensoCard занижал общее значение глюкозы по сравнению со значением глюкозы референтным методом на смещение 3,59.
Заключение: SensoCard не соответствует минимальным требованиям точности ISO 15197:2003 и ISO
15197:2013. Необходимо провести дальнейшее исследование с участием лиц с гипогликемией и нормогликемией, чтобы оценить точность SensoCard при низком и нормальном уровне глюкозы в крови, а также при высоком уровне глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.