Клиническая и экспериментальная кардиология
Открытый доступ

Абстрактный

Применение ранолазина в терапии стабильной стенокардии (ARETHA): реальные данные наблюдательного исследования

Хольгер Дидрихс*, Ульрике Волленберг, Кристин Шмербах, Роджер Лимберг, Гвидо Шиффхорст, Андреас Михаэль Зейхер

Цель: Ранолазин, поздний ингибитор натриевого тока, показан взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения пациентов со стабильной стенокардией, которые недостаточно контролируются или не переносят антиишемическую терапию первой линии. Это исследование было проведено для оценки использования ранолазина, а также его безопасности и эффективности у пациентов со стабильной стенокардией по разным причинам в условиях реального мира.

Методы: Пациенты со стабильной стенокардией (СП), принимающие ранолазин, были включены в это неинтервенционное исследование. Данные были задокументированы на исходном уровне и через 3 месяца лечения ранолазином. Конечные точки включали изменения количества приступов СП в неделю, частоту использования короткодействующих нитратов, текущий статус классификации CCS, общую оценку качества жизни, оцененную как врачом, так и пациентом, и безопасность.

Результаты: Всего для оценки эффективности подходили 1537 пациентов. Через 3 месяца среднее (±SD) количество эпизодов AP в неделю значительно снизилось с 4,4 ± 4,0 на исходном уровне до 1,1 ± 1,8 (p < 0,0001), а еженедельное использование короткодействующих нитратов значительно снизилось с 3,4 ± 3,4 до 0,8 ± 1,5 (p < 0,0001). Улучшение происходило независимо от диагностированной ишемической болезни сердца (ИБС). Классификация CCS улучшилась у 69,0% пациентов и оставалась стабильной у 27,1%. Качество жизни, оцененное по числовой аналоговой шкале врачами и пациентами, значительно улучшилось на 43,7% и 44,9% соответственно (p < 0,0001). Анализ безопасности был основан на 2726 пациентах. Всего у 37 пациентов (1,4%) наблюдалось 63 нежелательных лекарственных реакции (НЛР), которые привели к отмене препарата у 34 пациентов (1,2%). К концу периода наблюдения все НЛР разрешились или находятся в стадии разрешения.

Заключение: Адъювантная терапия ранолазином является эффективным вариантом лечения с положительным балансом пользы и риска для пациентов со стенокардией различных причин, например, заболеваниями мелких сосудов, эндотелиальной дисфункцией, в том числе без предшествующего диагноза ИБС.