Андрология-открытый доступ
Открытый доступ

Абстрактный

Оценка репродуктивной токсичности для мужчин во время разработки лекарственных препаратов

Марио Соуза, Каролина Феррейра, Ана Рабака и Розалия Са

Фармацевтическая разработка является важнейшей областью исследований, которая отвечает потребностям здравоохранения населения, включающей несколько доклинических и клинических этапов перед одобрением нового соединения. Интересно, что недостаточная эффективность и токсичность являются известными основными причинами неудач при разработке фармацевтических препаратов. Поэтому скрининг токсичности является обязательной процедурой при фармацевтической разработке. Почечная и гепатотоксичность являются наиболее распространенными проблемами токсичности, с которыми сталкиваются при разработке новых соединений. Тем не менее, мужская репродуктивная система также может быть целью для токсичности препарата. Однако тестирование на токсикологию развития и репродуктивности редко проводится как на доклинических, так и на клинических этапах испытаний. В результате существует несколько рисков для фертильности человека, вызванных предполагаемыми токсичными химическими соединениями. Поскольку на ранних стадиях фармацевтической разработки наблюдается низкая частота репродуктивной и тестикулярной токсичности (ТТ), несколько компаний направляют большую часть исследовательских инвестиций в более частые области возникновения. Такая расстановка приоритетов привела к скудным строгим усилиям, направленным на улучшение методов обнаружения для понимания причин ТТ. Фармацевтическим компаниям следует включать комплексные исследования и более точные методы оценки ТТ при разработке новых фармакологических препаратов, а также уделять особое внимание влиянию нового химического соединения на репродуктивные функции мужчин.