Анестезия и клинические исследования
Открытый доступ

Абстрактный

Болюсная доза фосфопропофола динатрия (Lusedra® ) : является ли доза 10 мг/кг более эффективной, чем 6,5 мг/кг для седации у пациентов, перенесших регионарную анестезию перед ортопедической операцией?

Джон Б. Лесли, Терренс Л. Трентман, Лопа Мисра, Дэвид М. Розенфельд, Дэвид П. Симанс, Рене Э. Касвелл, Андре Р. Уоткинс, Джозеф Дж. Хенц и Райан Бакли

Цель: Фоспропофол динатриевый (Lusedra®) — это пролекарство пропофола для контролируемой анестезиологической помощи. Одобренный FDA режим дозирования минимально эффективен с медленным началом, часто требующим дополнительных доз на 4-й минуте для достижения адекватной седации и часто требующим раннего повторного дозирования. Это исследование было разработано для оценки того, может ли большая начальная болюсная доза 10 мг/кг достичь успешной седации без дополнительных доз и без увеличения побочных эффектов, связанных с седацией.

Методы: В исследование, одобренное IRB, были включены 12 взрослых, перенесших плановую ортопедическую операцию с региональной блокадой. После внутривенного введения фентанила в дозе 50-75 мкг пациенты были случайным образом распределены на три группы внутривенного болюса: фоспропофол 6,5 мг/кг, фоспропофол 10 мг/кг или плацебо с мидазоламом для экстренной седации при необходимости. После первоначального болюса измерялся уровень седации, и, если он был адекватным, начиналась блокада или вводилась дополнительная внутривенная седация перед продолжением блокады.

Результаты: 100% из группы 10 мг/кг фоспропофола достигли соответствующей седации менее чем за 4 минуты по сравнению с 50% из группы 6,5 мг/кг (P=0,048) и 40% участников, принимавших только фентанил, со средним временем до седации 2,0 ± 0,0 минут, 5,0 ± 4,0 минут и 7,0 ± 6,0 минут соответственно. Все участники группы 10 мг/кг испытали глубокую седацию (MOAA/S 1-2), 60% испытали парестезию или зуд при инъекции болюса, 40% испытали замедленное восстановление после седации, и 20% (1 из 5 пациентов) испытали короткий период апноэ без гипоксемии. Седация мидазоламом привела к замедлению восстановления у 40% пациентов, а у 20% наблюдалась глубокая седация (MOAA/S 1-2).

Заключение: 10 мг/кг болюсной дозы фоспропофола были на 100% успешными в создании седации менее чем за 4 минуты, но сопровождались глубокой седацией (p+0,048) и замедленным выходом из седации и более частым апноэ, что делает эту дозу непригодной для процедур, требующих кратковременной или минимально-умеренной седации. Требуются дальнейшие рандомизированные исследования с достаточной мощностью, включая рассмотрение дозы 8 мг/кг фоспропофола для процедур седации MAC.