Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Дистанционная ишемическая прекондиционирование сердца перед плановой крупной сосудистой хирургией (CRIPES): дизайн и обоснование исследования

Сантьяго Гарсия, Томас С. Ректор, Марина Ю. Захарова, Эми Маграс, Ядер Сандовал, Стейси МакНабб, Роберт Колберт, Стивен Сантилли и Эдвард О Макфоллс

Предыстория: Сосудистая хирургия считается высокорисковой операцией с ожидаемым периоперационным риском серьезных сердечных ишемических осложнений более 10%. Одной из потенциальных стратегий снижения ишемии миокарда в периоперационный период является дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC).
Дизайн: Кардиальное дистанционное ишемическое прекондиционирование перед плановой сосудистой хирургией (CRIPES, NCT:
01558596) — это перспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с использованием RIPC перед плановой сосудистой хирургией. CRIPES планирует набрать и лечить 180 пациентов в течение 4 лет и собрать данные по безопасности и эффективности в течение одного месяца после операции. Будут рассмотрены предварительные оценки двух потенциальных показателей эффективности: 1) двухкомпонентный тест послеоперационного повышения сердечного тропонина I как показателя мионекроза и 2) доля пациентов в каждой группе лечения, соответствующих универсальному определению инфаркта миокарда.
Обсуждение: Знания, полученные в ходе исследования CRIPES, помогут в дальнейшем тестировании RIPC перед несердечными
хирургическими вмешательствами.