Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Текущие дебаты по стандарту оказания медицинской помощи в клинических испытаниях

Нида Хан

Многие международные правила, регулирующие исследования на людях, были разработаны с учетом последствий исследований, проводимых исследователями развитых стран на людях, живущих в развивающихся странах. Исследователи нередко тянутся к проведению исследований за рубежом. Ученые любят делиться опытом, знаниями и преимуществами исследований с коллегами из разных слоев общества и часто получают финансирование, которое направляется в конкретные развивающиеся страны. Другая законная причина заключается в том, что заболевание (их исследовательский интерес) распространено в этой конкретной группе населения. Однако вызывает беспокойство то, что некоторые движимы лишь стремлением к академическому прогрессу и получению коммерческой выгоды от повышения международной репутации за счет принимающего сообщества. Это заставляет их проводить исследовательскую деятельность в другой стране, которая в противном случае не была бы разрешена в их собственной стране из-за этических или правовых ограничений. Вот тут-то и возникает спор. Этично ли разрешать международные совместные исследования, единственной целью которых является получение выгоды от благоприятной схемы регулирования в стране с ограниченными ресурсами? Ответ на этот вопрос не прост, поскольку это создает серьезный риск эксплуатации принимающего сообщества. Эксплуатация происходит, когда одна сторона получает несправедливый уровень выгод или несправедливое бремя рисков в результате взаимодействия с другой стороной. Развивающиеся страны имеют ограниченные ресурсы, не имеют нормативной инфраструктуры и независимых процессов надзора. Существуют финансовые ограничения в дополнение к культурным и языковым барьерам, неграмотности и ограниченным услугам здравоохранения. Основная этическая проблема заключается в том, что некоторые транснациональные фармацевтические гиганты, столкнувшись с запрещенным препаратом, используют страны третьего мира в качестве свалки для получения прибыли. К сожалению, несмотря на серьезные предупреждения о вреде для здоровья и/или неопределенные долгосрочные последствия, такие препараты продолжают широко распространяться в развивающихся странах.