Журнал прикладной фармации
Открытый доступ

Абстрактный

ИССЛЕДОВАНИЯ ДЕГРАДАЦИИ АМПИЦИЛЛИНА В АФИ И ФОРМАХ

Сафила Навид, Нимра Матин и Сафина Назир

Ампициллин — это β-лактамный антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также энтерококков. Он показан при инфекциях дыхательных путей, мочевыводящих путей и мягких тканей, восприимчивых к воздействию тепла. Принудительная деградация обычно включает воздействие на препарат тепла, диапазона значений pH, УФ-излучения. Исследование принудительной деградации помогает определить потерю лекарственного вещества и продукта деградации в различных условиях. Согласно рекомендациям ICH, ампициллин подвергался воздействию различных стрессовых условий. Для анализа препарата в присутствии продуктов деградации был разработан метод УФ-спектроскопии, который позволяет рассчитать количество деградированного продукта. Согласно BP, официальный предел анализа содержания должен составлять не менее 95% и не более 105% от маркированного количества. AMP, AMP.L, AMP.M при воздействии кислой (1 N HCl) и щелочной (1 N NaOH) среды демонстрируют сильную деградацию. Однако, когда AMP, AMP.L, AMP.M подвергаются воздействию тепла и УФ-излучения, была определена незначительная разница в доступности. Через 8 дней влияние времени показывает, что AMP не проявляет деградации, тогда как AMP.L и AMP.M проявляют меньшую деградацию по сравнению с другими факторами стрессовой деградации. Метод оказался простым, экономически эффективным и менее трудоемким. Следовательно, этот метод можно успешно использовать.