Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Определение тиомерсала, лидокаина и фенилэферина в их тройной смеси

Нада С. Абдельвахаб, Нуруддин В.А., Хамед М.Э.Л. Фататри и Осман В.М.

Эта работа посвящена разработке и валидации двух точных, точных и специфических спектрофотометрических и хроматографических методов анализа фенилэферина (ПЭ), лидокаина (ЛК) и тиомерсала (ТМ) в их тройной смеси и в растворе Chromoderm®. Разработанный спектрофотометрический метод представляет собой спектрофотометрический метод среднего центрирования спектров отношения (MCR), который зависит от использования спектров среднего центрированного отношения в двух последовательных шагах, что исключает производные шаги и, следовательно, улучшает отношение сигнал/шум. С другой стороны, разработанный хроматографический метод представляет собой изократический метод ОФ-ВЭЖХ, который зависит от хроматографического разделения на колонке Zorbax C18 с использованием подвижной фазы, состоящей из фосфатного буфера: ацетонитрила: триэтиламина (40:60:0,1, по объему pH=6 с ортофосфорной кислотой). Скорость потока составляла 0,6 мл мин-1, а элюент контролировался при 245 нм. Факторы, влияющие на разработанные методы, были изучены и оптимизированы. Кроме того, они были валидированы в соответствии с рекомендациями ICH. Разработанные методы были успешно применены для определения PE, LC и TM в различных лабораторных смесях и в форме раствора. Также статистический анализ результатов двух разработанных методов друг с другом с использованием F-критерия и t-критерия Стьюдента не показал существенной разницы.