ISSN: 2167-0870
Крис А. Лер*, Трейси Д. Стюарт, Моника Р. Шах
Клеточная и генная терапия (CAGT) стала рыночной силой в континууме терапевтических показаний. Ожидается, что рыночная стоимость CAGT достигнет почти 7 миллиардов долларов США к 2027 году с темпом роста с поправкой на затраты около 20% согласно ведущим индексам рыночных исследований. Учитывая их сложность, масштаб и широту, крайне важно эффективно обучать и готовить ресурсы для выполнения требуемых функций оперативной доставки клинических испытаний CAGT, поскольку качество и целостность этой формы терапии напрямую влияют на безопасность пациентов. В настоящем документе описаны эмпирические данные, опыт и передовая практика для создания учебной программы CAGT, которая поможет достичь операционных компетенций клинических испытаний, соответствия протоколу и лучших результатов для пациентов.