Журнал наномедицинских и биотерапевтических открытий
Открытый доступ
ISSN: 2155-983X
ISSN: 2155-983X
Сугандха Варшней и Н.В. Сатиш Мадхав
Цель: Целью данной исследовательской работы была разработка наноразмерных биогибких пленок с топираматом, содержащих биополимер, выделенный из натурального съедобного источника мякоти Solanum melongena. Доставка лекарств в мягкое небо обходит метаболизм первого прохода в желудочно-кишечном тракте. Биополимер был выделен из мякоти Solanum melongena в качестве биовспомогательного вещества и замедлителя для приготовления биогибких пленок из-за его биоразлагаемой, биосовместимой, нетоксичной природы, инертности к поверхности слизистой оболочки мягкого неба. Топирамат, противосудорожный препарат, который используется для лечения эпилепсии путем снижения глутаматергической нейротрансмиссии, имеет побочные эффекты, такие как боль в желудке, воспаление глотки, суицидальные мысли и внезапная неожиданная смерть при эпилепсии (SUDEP). Таким образом, побочные реакции сводятся к минимуму за счет снижения дозы, частоты приема, что может быть достигнуто за счет наноразмера препарата и его интеллектуальной доставки по мягкому небу. Метод: Топирамат был наноразмерным с использованием методов испарения растворителя и обработки ультразвуком соответственно. Наноразмерные биогибкие пленки с топираматом, содержащие изолированный биополимер Solanum melongena, были приготовлены с помощью техники литья пленочного растворителя. Составы, содержащие различные соотношения топирамата: биополимера Solanum melongena (1:1; 1:3, 1:5, 1:6, 1:10) (FMO1-FMO5), были помещены в ступку. Оптимизированное количество декстрозы, фруктозы и глицерина были добавлены и тщательно измельчены. Добавленная дистиллированная вода до 20 мл равномерно измельчена в течение 2 минут. Смеси подвергались магнитному перемешиванию в течение 45 минут, затем обработке ультразвуком в течение 5 циклов (каждый цикл 180 секунд). 10 мл растворов были вылиты в чашки Петри. Оставлены для естественной сушки в течение 24 часов. Удален промыванием 0,1 мл 1% раствора буры. Проверена пленкообразуемость приготовленных пленок. Оценочные параметры были выполнены для мукоретентности, индекса набухания, толщины, прочности на разрыв, устойчивости к сгибанию, поверхностного pH, однородности веса, однородности содержания лекарственного средства, процента поглощения влаги (PTU), высвобождения in vitro и исследований стабильности. Результаты: изолированный биополимер Solanum melongena показал процентный выход 0,58% ± 0,02. Значительное мукоретентность приготовленных биогибких пленок наблюдалось на слизистой оболочке кишечника Capra aegagrus по сравнению со стандартными пленками из натрийкарбоксилметилцеллюлозы. Процент набухания биогибких пленок с наноразмерным топираматом, содержащих биополимер Solanum melongena (FMO1-FMO5), варьировался от: 70% ± 0,5 до 73% ± 0,3, Толщина от 0,027 ± 0,006 мм до 0,037 ± 0,002 мм, Прочность на разрыв: от 89,38 г ± 2,8 до 100,05 г ± 2,4, Прочность на сгибание: 102-167, pH поверхности: от 7,01 ± 0,05 до 7,01 ± 0,03, Однородность веса: от 0,020 ± 0,05 до 0,031 ± 0,04, Однородность содержания лекарственного средства: от 90,4% ± 0,65 до 98,6% ± 0,60, процент влагопоглощения (PTU): от 2,2% ± 0,13 до 2,6% ± 0,12. Вывод: Биогибкая пленка FMO1, приготовленная с использованием топирамата: биополимера Solanum melongena в соотношении 1:1, была принята как лучшая пленка. Она показала значение квадрата регрессии 0,9618, уравнение матрицы Хигучи как наилучшая подходящая модель,следовал режиму действия высвобождения Anomalous Transport, время, необходимое для 50% высвобождения препарата, составило 24 часа, а для 80% высвобождения препарата — 32 часа согласно программному обеспечению BITS. Исследование стабильности показало стабильные биогибкие пленки. Подготовленные составы биогибких пленок с топираматом, содержащих биополимер Solanum melongena, подходили для мягкой небной доставки, поскольку он показал значительную мукоретенцию из-за своей биополимерной природы.