Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Разработка и валидация простого, быстрого и показывающего стабильность метода высокоэффективной жидкостной хроматографии для количественного определения норфлоксацина в фармацевтическом продукте

Лукас Кирентен и Эрида Регина Нуньес Сальгадо

Разработан метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с индикацией стабильности для определения норфлоксацина в таблетированных лекарственных формах. Оптимальное разделение было достигнуто менее чем за 7 минут с использованием колонки Eclipse Plus Zorbax C18 Agilent, 150 мм × 4,6 мм id, 5 мкм размер частиц. Аналит был разделен с использованием подвижной фазы 5% водного раствора уксусной кислоты и метанола (80:20, об./об.) при скорости потока 1,0 мл/мин на изократической высокоэффективной жидкостной хроматографической системе при длине волны 277 нм. Линейность, пригодность системы, точность, чувствительность, селективность, специфичность и надежность были установлены руководящими принципами Международной конференции по гармонизации. Для стрессовых исследований препарат подвергался фотолизу, окислению, кислотным, щелочным и нейтральным условиям. Аналитические условия и разработанный растворитель обеспечивали хорошее разрешение в течение короткого времени анализа и экономические преимущества. Предложенный метод не требовал сложного и дорогостоящего оборудования.