Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Разработка и валидация метода ВЭЖХ для определения алкафтадина в нерасфасованном лекарственном средстве и его офтальмологическом растворе

Мишра П.Р., Сатоне Д. и Мешрам Д.Б.

Разработан простой, точный и аккуратный метод RP- HPLC , указывающий на стабильность , для оценки алкафтадина в препарате в больших объемах и его офтальмологической лекарственной форме. Хроматографическое разделение целевого аналита и продуктов деградации было достигнуто с использованием колонки Enable HPLC ODS C18 G (250 × 4,6 мм, 5 мкм) и подвижной фазы, состоящей из метанола:воды, 50:50% об./об. при скорости потока 1,2 мл/мин с УФ-детектированием при 282 нм. Коэффициент корреляции (r2) составил 0,999 в диапазоне концентраций 1-16 мкг/мл. Время удерживания составило 3,15 мин. Предел обнаружения и предел количественного определения составили 0,25 мкг/мл и 0,75 мкг/мл соответственно. Стрессовая деградация алкафтадина проводилась в стрессовых условиях, таких как кислотный и щелочной гидролиз, окисление, термический и фотолитический стресс. Продукты деградации, образующиеся в результате стресса, не оказали никакого влияния на обнаружение алкафтадина. Разработанный метод был проверен, а селективность метода была продемонстрирована его способностью количественно определять целевой аналит в присутствии продуктов его деградации.