Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Разработка и валидация метода RP-UPLC, индицирующего стабильность, для одновременного определения фиксированной дозы комбинации эзетимиба и симвастатина

Сешукумар Деву, Абхишек Гупта, Кона С Шринивас, Рави Шанкар Гупта и Винод Прасад Семвал

Разработан и валидирован метод UPLC, указывающий на стабильность, для одновременного определения фиксированной дозы комбинации эзетимиба и симвастатина в нерасфасованном лекарственном средстве. Разработанный метод был успешно применен для одновременного количественного анализа названных лекарственных средств в таблетированной лекарственной форме. Хроматографическое разделение было выполнено на колонке Kromasil Eternity TM C 18 UHPLC (2,5 мкм, 2,1 мм x 50 мм) с использованием градиентного элюирования ацетонитрилом и буфером ацетата аммония (pH 6,70; 0,01 М) в качестве подвижной фазы при скорости потока 0,35 мл/мин и температуре термостата колонки 40ºC. УФ-детектирование проводилось с использованием детектора UV-PDA при 235 нм. Общее время анализа составило 3,5 мин, в течение которых были разделены основные соединения и продукты их распада. Метод был валидирован на точность, повторяемость, воспроизводимость и надежность. Для эзетимиба и симвастатина были установлены линейность, LOD и LOQ.