Журнал хроматографии и методов разделения

Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

ISSN: 2157-7064

Абстрактный

Разработка метода обнаружения и количественного определения примесей региоизомера в сырье 3-хлор-5-фторфенол методом газовой хроматографии

Джастин Р. Дентон, Юнь Чен и Томас Лафлин

Контроль региоизомерных примесей в фармацевтическом сырье, промежуточных продуктах и ​​активных фармацевтических ингредиентах является предметом серьезной озабоченности для фармацевтической промышленности. Если региоизомерные примеси возможны, их обнаружение и количественное определение должны быть установлены как можно раньше в процессе. В этой работе описывается метод газовой хроматографии площади% для обнаружения и количественного определения всех региоизомерных примесей, связанных с 3-хлор-5-фторфенолом, сырьем, используемым в фармацевтической промышленности вместе с другими родственными примесями, обнаруженными в 3-хлор-5-фторфеноле. Обсуждаются несколько аспектов разработки метода, а также общая стратегия контроля региоизомерных примесей, связанных с 3-хлор-5-фторфенолом.

Отказ от ответственности: Этот тезис был переведен с использованием инструментов искусственного интеллекта и еще не прошел рецензирование или проверку.
Top