Журнал прикладной фармации
Открытый доступ

Абстрактный

РАЗРАБОТКА УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКИХ МЕТОДОВ И ВАЛИДАЦИЯ ДЛЯ ОЦЕНКИ ТРАМАДОЛА ГИДРОХЛОРИДА В НЕФТЯНОЙ И ТАБЛЕТЧАТОЙ ФОРМАХ ДОЗИРОВАНИЯ МЕТОДОМ МАКСИМУМОВ ПОГЛОЩЕНИЯ И ПЛОЩАДИ ПОД КРИВОЙ

Мустафа Сайед, Гаури Бапат, НазмаИнамдар

Целью данного исследования было разработать простой и экономичный метод УФ-спектрофотометрии для оценки трамадола гидрохлорида в объемной и таблетированной лекарственной форме и подтвердить его в соответствии с рекомендациями ICH. Метод включал метод максимума поглощения, основанный на измерении поглощения трамадола гидрохлорида в метаноле:воде (60:40% об./об.) при λмакс. 271 нм. Разработанный метод был проверен на линейность, точность, достоверность, LOD и LOQ в соответствии с рекомендациями ICH. Было обнаружено, что предлагаемый метод является линейным в диапазоне концентраций 30-150 мкг/мл для трамадола гидрохлорида. Было обнаружено, что настоящие методы являются простыми, линейными, точными, аккуратными и чувствительными и могут использоваться для рутинного анализа контроля качества для оценки трамадола гидрохлорида в объемной и таблетированной лекарственной форме.