Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Стенты с лекарственным покрытием и стенты из непокрытого металла: имеет ли значение размер сосуда?

Мохамед Мехди Буссаада*, Маджед Хассин, Меджиди Бен Мессауд, Маруан Махджуб, Зохра Дриди, Фетхи Бетбут и Хабиб Гамра

Предыстория: Хотя стенты с лекарственным покрытием (DES) для чрескожного коронарного вмешательства значительно снизили частоту рестеноза внутри стента, их применение при крупных коронарных поражениях по-прежнему остается спорным из-за таких проблем, как длительная двойная антиагрегантная терапия, поздний тромбоз внутри стента и затраты.
Цель: Это исследование было направлено на оценку безопасности и эффективности стентов с лекарственным покрытием (DES) по сравнению с голометаллическими стентами (BMS) для пациентов с крупными коронарными сосудами ≥ 3,5 мм.
Методы : Это ретроспективное сравнительное исследование случай-контроль, проведенное в кардиологическом отделении А университетской больницы Фаттумы Бургибы в Монастире. В общей сложности 77 последовательных пациентов (80 поражений), которым в период с октября 2003 года по март 2014 года была успешно имплантирована DES, сравнивались с 73 последовательными пациентами (84 поражения), которым проводилось лечение BMS в крупных коронарных сосудах ≥ 3,5 мм.
Результаты: Средний возраст в нашей популяции составил 59,7 ± 11,3 года, большинство составили мужчины, без какой-либо существенной разницы между двумя группами. Группа DES включала значительно больше пациентов с диабетом (67,5% против 38,1%; p < 0,0001) и анамнезом ишемической болезни сердца (40% против 16,7%; p = 0,001). Группа BMS имела значительно больше процедур после ИМ (18,8% против 40,5%; p = 0,002), включая больше первичной ангиопластики (6,7% против 47,1%; p = 0,006). Около двух третей пациентов исследования имели многососудистое заболевание с равным распределением в обеих группах. Средняя продолжительность двойной антиагрегантной терапии была значительно увеличена в группе DES: 13,01 ± 8,31 месяцев против 7,59 ± 8,19 месяцев; p<0,0001. Среднее время наблюдения составило 27,87 ± 14,82 месяца. Через 12 месяцев DES привел к значительному снижению комбинированной частоты основных сердечных событий примерно на 70% (OR=0,32; 95% CI: 0,119–0,858; p=0,019), не допуская значительного снижения частоты рестеноза в стенте, тромбоза в стенте, реваскуляризации целевого сосуда или некомбинированных основных сердечных событий. В ходе долгосрочного наблюдения преимущество DES с точки зрения MACE сохранялось за счет снижения комбинированной частоты основных сердечных событий на 60% (OR=0,406; 95% CI: 0,172–0,955; p=0,035). Многофакторный анализ выявил BMS как независимый предиктор основных сердечных событий и смерти. Однако тип стента не является фактором, влияющим на показатели ISR и реваскуляризации целевого поражения.
Заключение: Результаты нашего исследования демонстрируют явное клиническое преимущество стентов с лекарственным покрытием во время ангиопластики крупных коронарных артерий в снижении основных сердечных событий и смертности без какого-либо влияния на рестеноз внутри стента, тромбоз внутри стента или реваскуляризацию целевого поражения.