Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Образовательное вмешательство для улучшения приверженности к антиретровирусной терапии (АРТ) среди людей, живущих с вирусом иммунодефицита человека (ЛЖВ) - Рандомизированное контролируемое исследование

Bhaskaran Unnikrishnan, Arjun Banagi Yathiraj, Rekha Thapar, Prasanna Mithra, Nithin Kumar, Vaman Kulkarni, Ramesh Holla and Darshan BB

Предыстория: Антиретровирусная терапия (АРТ) изменила вирус иммунодефицита человека/синдром приобретенного иммунодефицита (ВИЧ/СПИД) со смертельного заболевания на хроническое, однако для того, чтобы лекарство было терапевтически эффективным, требуется почти идеальное соблюдение режима лечения. Методология: Исследование будет проводиться среди людей, живущих с вирусом иммунодефицита человека (ЛЖВ), в возрасте 18 лет и старше, которые получают АРТ в центре АРТ больницы медицинского колледжа Кастурба (KMCH), Аттавар, Мангалор, Индия. Исследование состоит из двух фаз: Фаза I поперечное исследование: поперечное исследование (n=409) уже было проведено для определения уровня приверженности АРТ с использованием вопросника по контролю приверженности Группы клинических испытаний СПИДа для взрослых, а предварительное тестирование знаний участников о ВИЧ проводилось с использованием вопросника по знаниям о ВИЧ. Мы наблюдали, что распространенность несоблюдения составила 27,1% (n=121), а уровень знаний о ВИЧ был высоким среди 127 (31,1%) и низким среди 282 (68,9%) ЛЖВ. Из 121 несоблюдающих терапию, 110 ЛЖВ будут включены во 2-ю фазу исследования с использованием блочной рандомизации. Фаза II рандомизированного контролируемого исследования (РКИ): в это исследование будет включена выборка в 110 человек, которая была рассчитана на основе статистической формулы. Рандомизация участников будет проводиться с использованием метода блочной рандомизации в группы вмешательства и контрольные группы. Образовательное вмешательство по ВИЧ будет предоставляться в течение шести месяцев группе вмешательства вместе со стандартным уходом за пациентами, доступным в больнице, тогда как контрольная группа будет получать только стандартный уход за пациентами, доступный в больнице, в течение шести месяцев. За этим последует проведение первого пост-теста в конце 6-го месяца среди обеих групп. Участники будут находиться под наблюдением в течение следующих 6 месяцев, а в конце 12-го месяца будет проведено второе контрольное тестирование для оценки результатов исследования.