ISSN: 2155-9570
Саяка Икемори, Аки Като, Цутому Ясукава, Томоаки Хаттори, Михо Нодзаки, Хироши Морита, Ёсио Хирано, Муненори Ёсида и Юитиро Огура
Цель: Целью данного исследования было продемонстрировать эффект режима однократной дозы для лечения ВМД.
Методы: Пациенты (средний возраст 75,5 лет; диапазон 60-86) были включены в исследование с ВМД с исходным логарифмом минимального угла разрешения (logMAR) наилучшей корригированной остроты зрения (BCVAs) от 0,15 до 1,30, получавшие интравитреальное введение ранибизумаба в качестве основного лечения. Одиннадцать глаз (11 пациентов) получили трехинъекционный режим нагрузки (3+PRN), а 21 глаз (20 пациентов) получили режим однократной инъекции (1+PRN). Средний период наблюдения составил 16,0 месяцев. В фазе поддержания дополнительное лечение назначалось, когда субретинальная или интраретинальная жидкость сохранялась или рецидивировала, BCVA снижалась, наблюдалось новое субретинальное или ретинальное кровоизлияние или увеличивалась хориоидальная неоваскуляризация. BCVA и центральная толщина сетчатки измерялись на исходном уровне и через 3, 6 и 12 месяцев в течение периода наблюдения.
Результаты: Среднее количество инъекций в группе 1+PRN составило 3,52 ± 1,97, что значительно (p < 0,05) меньше, чем 4,83 ± 3,03 в группе 3+PRN. Средние BCVA на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев составили 0,49, 0,37, 0,31 и 0,30 в группе 3+PRN и 0,57, 0,43, 0,38 и 0,41 в группе 1+PRN. BCVA улучшилась в шести глазах (54,5%) в группе 3+PRN и в 12 (57,1%) глазах в группе 1+PRN. На 12-м месяце уменьшение центральной толщины сетчатки на 20% или более произошло в пяти (45,5%) глазах в группе 3+PRN и 12 (57,1%) глазах в группе 1+PRN. Не было никакой значительной разницы в BCVA и центральной толщине сетчатки ни в одной из точек в обеих группах.
Выводы: Режим однократной дозы может привести к эквивалентному функциональному и морфологическому улучшению сетчатки с меньшим количеством инъекций по сравнению с режимом нагрузки. Необходимы дальнейшие исследования для определения оптимального режима интравитреального лечения ранибизумабом в течение первых 3 месяцев.
Это клиническое исследование зарегистрировано в UMIN-CTR (UMIN-ID: UMIN000006968).