Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Эффективность моксатерапии в сочетании с традиционным лечением персистирующего аллергического ринита средней и тяжелой степени тяжести: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Шэн Чен, Шэн-Нань Го, Сюэ-Сы Хоу, Чжи-Хун Вэнь, И-Фань Цзя, Шу-Хань Цюй, Вэй-Мэй Цзэн, И Сяо, Федерико Мармори, Дун-Мэй Ли и Цзи-Пин Чжао

Введение: Заболеваемость аллергическим ринитом (АР) резко возросла в последние годы и сопровождается более высокой частотой симптомов, что влияет на качество жизни. Клинические исследования показывают, что традиционное медицинское лечение может быстро облегчить симптомы АР; однако существует высокая частота рецидивов. Сообщается, что лечение мокса-прижиганием оказывает хороший эффект в снижении частоты рецидивов. Однако необходимы основанные на испытаниях доказательства эффективности этих комбинированных методов лечения.

Методы и анализ: Это протокол рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего эффекты комбинированного прижигания и традиционного лечения с традиционным лечением только для пациентов с умеренно-тяжелым персистирующим АР. После вмешательства обе группы будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев. Первичным результатом является частота симптомов АР, которая будет получена с помощью самостоятельно записанного дневника АР. Вторичные результаты включают оценку по опроснику качества жизни при риноконъюнктивите и использование ежедневных лекарств.

Этика и распространение: Этическое одобрение исследования было предоставлено Институциональным наблюдательным советом больницы Дунчжимэнь, связанной с Пекинским университетом китайской медицины (ECPJ-BDY-2016-16). Письменное информированное согласие будет получено от всех участников. Результаты исследования будут опубликованы в рецензируемых журналах открытого доступа.

Сильные стороны и ограничения данного исследования

â–ª Испытание призвано заполнить пробел в доказательствах относительно эффектов комбинированного прижигания и традиционного лечения у пациентов с умеренно-тяжелым персистирующим АР.

â–ª Будет изучен опыт применения моксатерапии для снижения частоты рецидивов у пациентов с АР.

â–ª Полученные результаты могут обеспечить взаимодополняющую программу для пациентов с умеренно-тяжелым персистирующим АР.

â–ª Несмотря на то, что оцениваются многочисленные результаты, включая даже некоторые оригинальные детали, могут существовать разные точки зрения на то, какие результаты являются наиболее подходящими.

â–ª Это рандомизированное контролируемое исследование является разведывательным с ограниченным опытом. Поэтому еще предстоит внести значительные улучшения в размер выборки и схему последующего наблюдения.

Регистрационный номер испытания: ChiCTR-IOR-16008855