Клиническая и экспериментальная кардиология
Открытый доступ

Абстрактный

Эффективность и экономическая эффективность дженерика розувастатина по сравнению с оригиналом у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца

Рехаб Эль-Хини, Амр С. Амин, Хенд М. Монесс, Сахар Б. Хасан, Мохамед М. Абдель-Латиф, Хатем А. Сархан

Предыстория: Статины являются основными препаратами, которые широко используются для снижения уровня липидов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Экономическая эффективность сомнительна среди брендовых и дженериковых продуктов.

Цель: Целью исследования является оценка эффективности и экономической целесообразности фирменных и дженериковых препаратов розувастатина, доступных на египетском рынке.

Пациенты и методы: Девяносто пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (низкий или средний риск ³ ноль согласно стратификации риска по шкале Дьюка на беговой дорожке) были разделены (1:1:1) на прием либо фирменного розувастатина, либо одного из двух дженериков розувастатина. Уровни ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов, ЛПВП-Х и печеночных ферментов были проверены при включении в исследование и через 6 месяцев. Основные нежелательные сердечно-сосудистые события (MACE) контролировались в течение периода наблюдения. Среднее отношение затрат к эффективности и приростное отношение затрат к эффективности (ICER) были оценены для фирменных препаратов по сравнению с каждым дженериком. Выходом ICER было процентное снижение ЛПНП-Х. 

Результаты: После 6 месяцев начала лечения статинами все липидные параметры значительно снизились по сравнению с исходными уровнями. Была отмечена значительная разница в снижении ЛПНП-Х между группами фирменных и дженериковых препаратов (P < 0,01), но были отмечены незначительные различия в уровнях триглицеридов (P = 0,731) и ЛПВП (P = 0,167) среди трех групп. Все три статина были безопасны в отношении печеночных ферментов, и не наблюдалось серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Коэффициенты прироста затрат-эффективности фирменных препаратов по сравнению с каждым дженериком составили 157,7 и 62 египетских фунта на дополнительное 1% снижение ЛПНП-Х.              

Заключение: Несмотря на более высокую эффективность фирменного розувастатина в снижении уровня липидов, более низкая стоимость дженериков может быть полезной для некоторых пациентов.