Анналиса Курчо, Фабиана Нано, Микеле Пиронти, Никола Маркитто, Альберто Панноцци, Лючия Лаура Било, Адриана Романо, Джанфранко Раймонди
Цель: Целью данного исследования является оценка влияния различных носителей на процесс проницаемости активных ингредиентов в составе для местного применения, содержащем масло семян конопли, обогащенное каннабидиолом (КБД), эсцином, бромелайном, сульфатом глюкозамина, метилсульфонилметаном, метилсалицилатом и экстрактом босвеллии, предназначенном для местного лечения болезненных и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Методы: Одинаковое количество каждого активного ингредиента (1% по массе) растворяли в четырех различных носителях (G1: жидкий парафин, белый вазелин, цетостеариловый спирт, полиэтиленгликоль 1000; G2: вода, пропиленгликоль, карбомер; G3: вода, феноксиэтанол, каприлилгликоль, дециленгликоль, карбомер; G4: вода, феноксиэтанол, каприлилгликоль, дециленгликоль, карбомер, глицерин). Тесты на проницаемость кожи проводились в модифицированных диффузионных ячейках Франца с использованием человеческого эпидермиса в качестве мембраны. Тестируемые составы наносились на роговой слой непосредственно в донорском отделении каждой ячейки, в то время как приемные отделения заполнялись дегазированным очищенным раствором воды/этанола (50/50, об./об.). В заданное время (1, 3, 5, 7 и 24 часа) из приемного отсека отбирали образцы объемом 200 мкл и анализировали с помощью ВЭЖХ.
Результаты: Результаты показали, что состав носителя влияет на профиль проникновения/удержания активных ингредиентов в рецептуре. Переключившись с препарата G1 на препарат G4, мы обнаружили наиболее эффективную композицию по сравнению с липофильной мазью G1 с точки зрения удержания активных ингредиентов кожей (p < 0,05 G1 по сравнению со всеми другими препаратами) и скорости проникновения (p < 0,05 G1 по сравнению со всеми другими препаратами), измеренной с помощью параметров кумулятивного проникшего количества за 24 ч (Qp, 24) и удерживаемого количества за 24 ч (Qr, 24) соответственно.
Заключение: Это исследование позволило нам выбрать носитель G4 для окончательной формулы гелевой композиции для местного применения, содержащей масло семян конопли, обогащенное КБД, эсцином, бромелайном, сульфатом глюкозамина, метилсульфонилметаном, метилсалицилатом и экстрактом босвеллии, названной Cibides lipogel® .