ISSN: 2169-0138
Эман Абдаллах Исмаил, Эльтаиб Сулейман Эламин, Эльхади М. Мохамед Ахмед, Мохаммед Абдельрахман
Растворимость в воде и проницаемость желудочно-кишечного тракта являются ключевыми факторами, определяющими биодоступность препарата. Целью данного исследования было улучшение растворимости и растворения мелоксикама (MLX) путем твердой дисперсии с использованием камеди зизифуса спина-кристи (ZSCG) в качестве носителя препарата. Для изучения влияния выбранных независимых переменных (соотношение лекарственного средства и носителя и время замешивания) на качество приготовленных твердых дисперсий и для определения оптимизированной формулы использовался полный факторный план 3 2. Совместимость между MLX и носителем была доказана с помощью инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье (FTIS), и оптимизированная формула была спрессована в таблетки. Результаты показали, что все приготовленные твердые дисперсии показали увеличение растворимости по сравнению с чистым MLX с 10-кратным увеличением растворимости, полученным в F7. Оба фактора рецептуры оказали значительное влияние (p-значение менее 0,05) на растворимость и практический процентный выход. Сформированные таблетки соответствовали всем фармакопейным спецификациям для контроля качества. Профиль растворения сформулированных таблеток был лучше, чем у коммерческих таблеток MLX с точки зрения среднего времени растворения, которое составило 8,35 минут, и эффективности растворения за 30 минут (43,56%) для сформулированных таблеток. Анализ данных растворения показал наилучшее соответствие с Вейбуллом и первым порядком с R 2 0,9850 и 0,9813 соответственно, доказав, что это были таблетки с немедленным высвобождением. В заключение следует отметить, что растворимость и скорость растворения MLX были улучшены путем приготовления его твердой дисперсии с использованием ZSCG. Эти результаты являются многообещающими для большего улучшения растворимости при дальнейшей характеристике и модификации извлеченных камедей.