Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Оценка помощи в принятии решения о проведении маммографического скрининга для женщин в возрасте 75 лет и старше: протокол для кластерного рандомизированного контролируемого исследования

Мара А. Шонберг, Кристин Э. Кистлер, Лариса Нехлюдова, Анджела Фагерлин, Роджер Б. Дэвис, Кристина С. Ви, Эдвард Р. Маркантонио, Кармен Л. Льюис, Уитни А. Стэнли, Триша М. Кратчфилд и Мэри Бет Хэмел

Цель: недостаточно доказательств, чтобы рекомендовать маммографию женщинам старше 75 лет. Руководства рекомендуют информировать пожилых женщин о неопределенности пользы и потенциального вреда, особенно для женщин с короткой продолжительностью жизни. Однако немногие пожилые женщины информированы о вреде скрининга, и многие с короткой продолжительностью жизни проходят скрининг. Поэтому мы стремимся проверить, влияет ли помощь в принятии решения о скрининге маммографии (DA) для женщин старше 75 лет на их использование маммографии, особенно для женщин с ожидаемой продолжительностью жизни <10 лет.
Методы/дизайн: DA представляет собой самостоятельно заполняемую брошюру, которая включает информацию о результатах скрининга, индивидуальную информацию о риске рака груди, здоровье, продолжительности жизни и конкурирующих рисках смертности, а также включает упражнение по разъяснению ценностей. Мы проводим крупное кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) DA с поставщиком первичной медицинской помощи (PCP) в качестве единицы рандомизации для оценки его эффективности. Мы планируем набрать 550 женщин в возрасте 75-89 лет из 100 врачей общей практики для получения либо маммографического DA, либо брошюры о безопасности дома для пожилых людей (контрольная группа) перед визитом к лечащему врачу, в зависимости от рандомизации лечащего врача. Первичным результатом является получение маммографического скрининга, оцениваемого посредством выписки из карты. Вторичные результаты включают влияние DA на намерения пожилых женщин в отношении скрининга, знания и конфликт решений, а также на документированные обсуждения маммографии их лечащими врачами. Мы наберем женщин из 5 бостонских практик первичной медицинской помощи (3 общинных практики внутренних болезней и 2 академических практики) и 2 академических практик первичной медицинской помощи в Северной Каролине.
Обсуждение: Крайне важно протестировать DA в большом рандомизированном контролируемом исследовании, чтобы определить, является ли он эффективным, и обосновать необходимость широкого внедрения в клиническую практику. Наш DA имеет потенциал для улучшения использования и ухода за здоровьем в соответствии с предпочтениями пациентов.
Регистрация испытания: NCT02198690.