Шарма Кумар, Решма Датта, Нилу Шетти
Предыстория: Six Sigma — это стратегия управления качеством, направленная на улучшение качества процессов и делающая акцент на выявление и устранение дефектов. Внедрение Six Sigma в лабораторные процессы позволяет выявлять ошибки и внедрять новые подходы к снижению затрат без ущерба для качества. Имея это в виду, исследовательская лаборатория поставила перед собой цель оценить производительность процесса 19 регулярно анализируемых параметров по шкале сигм, что поможет в оценке производительности лаборатории и позволит разработать и выбрать правильный подход к улучшению производительности проблемных аналитов.
Методы: Данные контроля качества собирались ретроспективно с августа 2019 года по декабрь 2019 года. Метрики сигм были рассчитаны для 19 биохимических параметров, протестированных на Vitros-5600, с использованием общей допустимой погрешности (TEa), коэффициента вариации (CV%) и смещения (%). Индексы цели качества проблемных аналитов были рассчитаны для выявления причины ошибки.
Результаты: В этом исследовании были выявлены следующие проблемные аналиты с показателем сигма <3: мочевина, АЛТ, ЩФ, натрий, кальций и железо. Для этих параметров был рассчитан QGI с целью выявления области, требующей улучшения: неточность, погрешность.
Заключение: В исследовании сделан вывод о том, что метрики сигма являются качественным инструментом для оценки аналитической эффективности лаборатории клинической химии, и строгие внутренние правила контроля качества не должны применяться для методов с сигмой ≥ 6. Кроме того, ложные отклонения в таких случаях можно свести к минимуму, ослабив контрольные пределы до 3S. Однако для проблемного аналита с показателем сигма ниже 3 следует провести анализ первопричины вместе с улучшением производительности метода, прежде чем его можно будет использовать в повседневной практике.