Журнал клинической и экспериментальной офтальмологии
Открытый доступ

Абстрактный

Аллотрансплантированные роговичные вкладки, сформированные эксимерным лазером, для лечения пресбиопии: начальные клинические результаты пилотного исследования

Айлин Кылыч и Бурджу Нурозлер Табакчи

Цель: Оценить клиническую осуществимость точных формованных лентикул, состоящих из стерильной аллотрансплантированной роговичной ткани, предназначенных для оптимизации формы передней поверхности роговицы для коррекции пресбиопии за счет увеличения глубины фокуса и центральной оптической силы роговицы в рамках проспективного пилотного исследования.

Методы: Эта серия случаев включала 12 глаз 12 пациентов с последующим наблюдением в течение 6 месяцев. Корнеальные лентикулы с рефракционной целевой аддидацией 2,5 D (Transform, Allotex Inc., Бостон, США) имплантированы в недоминантные глаза. Манифестная и циклоплегическая рефракция, некорригированная острота зрения вдаль (UCDVA), некорригированная острота зрения вблизи (UCNVA), наилучшая корригированная острота зрения вдаль (BCDVA), наилучшая корригированная острота зрения вблизи (BCNVA) измерялись до операции и через 6 месяцев после операции.

Результаты: Средний предоперационный UCNVA (logMAR) в глазу, подвергавшемся лечению, составил 0,52 ± 0,14 и значительно увеличился до 0,10 ± 0,06 (p = 0,000) при последующем наблюдении через 3 месяца. Во всех глазах UCNVA составляла 0,20 или лучше при последнем последующем наблюдении. Было обнаружено ожидаемое миопическое смещение предоперационной сферической эквивалентной рефракции с +0,25 ± 0,29 D до -0,11 ± 0,28 D (p = 0,017). Девять из 12 пациентов сообщили, что они были удовлетворены или очень удовлетворены результатом процедуры и адаптировались к смешанному зрению, полученному за счет увеличения глубины фокуса в недоминантном глазу.

Заключение: Предварительные результаты этого пилотного исследования показывают, что стерильные аллотрансплантированные лентикулы улучшают зрительные возможности пациента для нужд ближнего зрения. Необходимы более масштабные клинические исследования для демонстрации эффективности и безопасности с долгосрочным наблюдением.