Журнал прикладной фармации
Открытый доступ

Абстрактный

Состав и оценка плавающих осмотических таблеток низатидина

Раму Бандамиди и Шанмуга Пандиян

Это исследование было проведено для разработки плавающих осмотических таблеток низатидина, антагониста рецепторов Н2, для высвобождения препарата в виде двух отдельных импульсов, разделенных временем задержки, которые достигают профилей концентрации в плазме, изменяющихся в соответствии с циркадным ритмом, для хронотерапии язвы. Плавающие осмотические таблетки были разработаны с использованием метода шипучести, состоящего из трех различных этапов, а именно, приготовления плавающих таблеток, содержащих препарат с замедленным высвобождением, с последующим покрытием с задержкой во времени (4 часа) гидрофобным разрываемым полимером, этилцеллюлозой (EC), и, наконец, компрессионным покрытием с немедленно высвобождающейся дозой низатидина и поддерживающим плавучим слоем. Три соотношения этилцеллюлозы к HPMC E15 (32,5:67,5, 50:50 и 67,5:32,5) на трех уровнях покрытия (5%, 10%, 15%) использовались для оптимизации времени задержки (4 часа). В плавучем слое использовались Carbopol 934P, кросс-повидон и бикарбонат натрия. Разработанные плавающие осмотические таблетки методом шипучести были оценены на параметры предварительной формулировки, изменение веса, толщину, твердость, хрупкость, содержание лекарственного средства, однородность содержимого, свойства плавания in-vitro и высвобождение лекарственного средства in-vitro. Оптимизированная формула обеспечивала ожидаемую двухфазную схему высвобождения низатидина с начальным немедленным высвобождением дозы в течение 30 минут, а затем задержка 4 часа без высвобождения лекарственного средства с последующим замедленным высвобождением в течение 8 часов в желудке во время плавания.