Журнал прикладной фармации
Открытый доступ
ISSN: 1920-4159
ISSN: 1920-4159
Манодж Кумар Саранги, доктор К.А. Чоудари, Анкуш Сундриял
В настоящем исследовании парацетамол и тизанидин рассматривались в качестве модельных препаратов для разработки двухслойных таблеток. Парацетамол с дозой 600 мг/таблетка рассматривался под матричным слоем, а тизанидин с дозой 2 мг/таблетка рассматривался под слоем с немедленным высвобождением. Для разработки матричного слоя использовались такие полимеры, как ГПМЦ (гидроксипропилметилцеллюлоза) марок K100 и K4, гуаровая камедь. Калибровочная кривая для парацетамола была построена с использованием УФ-спектроскопа при поглощении 280 нм в соответствии с методом, разработанным glenmak pharmaceutical ltd. Калибровочная кривая для тизанидина была построена с использованием ВЭЖХ при поглощении 230 нм. Были проведены физико-химические параметры как матричных таблеток парацетамола, так и двухслойных таблеток. Формула слоя с замедленным высвобождением была оптимизирована с учетом их параметров растворения. Растворение двухслойных таблеток проводили в 0,1N HCl. Оптимизированные партии, показывающие скорость высвобождения более 90%, рассматривались для разработки двухслойных таблеток. Фармакокинетические параметры как для формул матричного слоя парацетамола, так и для двухслойных таблеток были проведены с использованием моделей нулевого порядка, первого порядка, Хигучи и Корсемейера. Было обнаружено, что оптимизированные формулы следуют кинетике высвобождения нулевого порядка. Ускоренное исследование стабильности оптимизированных формул (таблетки матричного слоя и двухслойные таблетки) проводилось в течение трех месяцев в условиях 40oC/75%RH и было признано стабильным. Исследование FTIR было проведено для определения взаимодействия лекарственного препарата с полимером.