Достижения в области медицинской этики
Открытый доступ

Абстрактный

Глобальное сравнение факторов и методов оценки устойчивости для готовых травяных продуктов

Абдулрахман Сараки

Достижение постоянного качества для растительных товаров является сложным из-за их физико-химической сложности и присущей им изменчивости. Постоянство качества лекарственных средств имеет решающее значение для обеспечения прогнозируемых терапевтических действий. Для параметров тестирования стабильности и методов тестирования для растительных продуктов, поддерживаемых в предлагаемых условиях, регулирующие органы со всего мира установили правила или руководства. Руководства и правила, выпущенные пятью международными организациями и 15 странами, а именно Ассоциацией государств Юго-Восточной Азии (АСЕАН), Евразийской экономической комиссией (ЕЭК), Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Международным советом по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человека, подробно описывают параметры и процедуры тестирования для готовых растительных продуктов (ICH).