Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Высокоэффективная жидкостная хроматография, ТСХ-денситометрия, спектрофотометрия первой производной и спектрофотометрия с отношением первой производной для определения ривароксабана и его щелочных продуктов распада в нерасфасованном порошке и его таблетках.

Лориес И.Б., Мостафа А.А. и Гиргес М.А.

Были разработаны четыре чувствительных и селективных метода определения стабильности для определения ривароксабана (RIV). Метод a представлял собой изократическую ОФ-ВЭЖХ, хорошее разрешение между пиками, соответствующими продуктам распада аналита, было достигнуто на колонке C18. Подвижная фаза - 1,2% w/v дигидрофосфата калия pH 3,5 ± 0,2 и ацетонитрила (70:30, об./об.). Детектирование проводилось при 280 нм. Метод B основан на количественном денситометрическом определении тонкослойной хроматографии ТСХ ривароксабана в присутствии продуктов его распада без каких-либо помех. Проявляющей системой был хлороформ-изобутиловый спирт (50:50 об./об.). Хроматограмма сканировалась при 280 нм. Метод C был основан на измерении первой производной (D1) препарата при 237,4 нм; нулевая точка вклада его щелочных продуктов распада. Метод D был основан на разделении препарата и его щелочных продуктов распада с помощью спектров отношения первой производной (DD1 успешно применялся для определения ривароксабана в нерасфасованном порошке, фармацевтической рецептуре и в присутствии его щелочных продуктов распада. Полученные результаты были статистически проанализированы и сравнены с результатами, полученными с помощью представленного метода.