Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Имплантируемый тканеинженерный хрящ для вторичной коррекции пациентов с заячьей губой и носом: первое исследовательское исследование на людях

Кадзуто Хоши, Юко Фудзихара, Хидето Сайдзё, Юкиё Асава, Сатору Нисидзава, Санширо Канадзава, Сакура Уто, Рёко Инаки, Марико Мацуяма, Томоаки Сакамото, Макото Ватанабэ, Мадока Сугияма, Кадзумичи Ёненага, Ацухико Хикита и Цуёси Такато

Цель: Вторичная коррекция расщелины губы и носа представляет собой сложную задачу в хирургии расщелины губы и неба. Хотя было предложено множество подходов, подходящие материалы для трансплантата невозможно получить из какой-либо части тела или искусственных биоматериалов. Мы создали имплантируемый тканеинженерный хрящ с использованием пористого каркаса, состоящего из поли-L-молочной кислоты. Целью данного исследования была в первую очередь оценка безопасности аутологичного тканеинженерного хряща при использовании у пациентов с расщелиной губы и носа в качестве первого исследовательского испытания на людях, а также изучение полезности хряща.

Методы: После получения институционального и государственного разрешения мы использовали этот имплантируемый тканеинженерный хрящ для лечения трех пациентов с заячьей губой и носом. Мы изучили, возникали ли серьезные побочные эффекты, из-за которых требовалось удаление тканеинженерного хряща, через 3 года после трансплантации. Мы также исследовали полезность хряща с точки зрения эстетических и функциональных результатов.

Результаты: Каждый тканеинженерный хрящ соответствовал определенным критериям допуска к трансплантации. Трансплантация тканеинженерного хряща у всех пациентов была проведена в соответствии с планом. После 3 лет трансплантации у нас не было никаких серьезных побочных эффектов, связанных с тканеинженерным хрящом. В качестве несерьезного побочного эффекта у одного пациента была обнаружена кальцификация тканеинженерного хряща. У всех пациентов улучшилась форма носа, и более 2 мм увеличения носа сохранялось в течение 3 лет после операции, что было измерено с помощью цефалограммы. Хотя дисфункция выражения лица или занятий спортом несколько усилилась сразу после трансплантации, неудобства в целом исчезали или уменьшались в течение послеоперационного периода.

Заключение: Тканеинженерный хрящ имплантируемого типа может безопасно реконструировать спинку носа и верхушку расщелины губы и носа. Этот тканеинженерный хрящ, возможно, приводит к эффективной коррекции тяжелой деформации расщелины губы и носа с эстетическим и функциональным улучшением.