Журнал клинических испытаний
Открытый доступ
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Казелли Э., Берлоко Ф., Тоньон Л., Виллоне Дж., Ла Фаучи В., Нола С., Антониоли П., Кокканья М., Бальбони П.Г., Пелиссеро Дж., Тарриконе Р., Труа Н., Брусаферро С., Маццакане С. и Исследовательская группа SAN-ICA.
Предыстория: Загрязнение поверхностей в медицинских учреждениях способствует передаче инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), что представляет собой глобальную проблему. Традиционная санитария на основе химикатов демонстрирует ограничения в контроле поверхностного загрязнения и возникновения связанных с ним ИСМП, а также может отбирать мультирезистентные виды патогенов . Недавно было показано, что процедура дезинфекции с использованием моющих средств на основе пробиотиков снижает количество поверхностных патогенов до 90% больше, чем обычные дезинфицирующие средства, без отбора резистентных видов. Целью данного исследования является анализ влияния санирующего вмешательства на основе пробиотиков на заболеваемость и типологию ИСМП. Дизайн: Семь итальянских больниц, представляющих все географические районы Италии, будут набраны для участия в многоцентровом, проспективном, рандомизированном, пред-после-интервенционном исследовании, в котором одновременно в течение последовательного 18-месячного периода будут анализироваться как микробное загрязнение поверхностей, так и возникновение ИСМП. Вмешательство будет заключаться в замене традиционной процедуры очистки (на основе хлора) на процедуру на основе пробиотиков. На этапе до вмешательства больницы будут поддерживать традиционные процедуры дезинфекции; на этапе после вмешательства будет применяться санитария на основе пробиотиков, что даст буферный период для стабилизации нового метода. Участвующие больницы будут случайным образом распределены по следующим группам: без вмешательства (одна больница), группа вмешательства 1-й группы (три больницы) и группа вмешательства 2-й группы (три больницы), вступая в исследование с задержкой в 5 месяцев. В течение всего периода исследования все пациенты, поступившие в отобранные больничные палаты, будут постоянно обследоваться на предмет возникновения HAI. Между тем, поверхностная бионагрузка будет контролироваться ежемесячно как биологическими, так и молекулярными анализами. Обсуждение: Это исследование станет первым, которое предоставит надежные данные о влиянии процедур санитарии на начало и типологию инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, поскольку ни одно из ранее опубликованных исследований не оценивало одновременно и непрерывно в течение 18 месяцев как поверхностную бионагрузку окружающей среды, ее резистом, так и начало инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Результаты: Результаты, полученные в ходе данного исследования, могут оказаться важными для разработки будущих рекомендаций по регулированию микробиоты окружающей среды и улучшению очистки помещений в больницах, а также для внедрения профилактических стратегий по снижению возникновения ИСМП.